Skala upp cellkulturprocesser: Från FoU till pilot och produktion
Utvecklingen av antikroppsläkemedel förlitar sig på en välstrukturerad Quality by Design-metod (QbD) för uppströmsproduktion. Genom att utnyttja fördelarna med Design of Experiments (DoE) och parallell bioreaktorteknologi med hög genomströmning, kan forskare effektivt slutföra FoU-processer i laboratorieskala. Ett kritiskt steg i denna process är den tidiga identifieringen av sambandet mellan kritiska kvalitetsattribut (CQAs) och kritiska processparametrar…