Skalierung von Zellkulturprozessen: Von der Forschung und Entwicklung zur Pilot- und Produktionsphase
Die Entwicklung von Antikörperwirkstoffen basiert auf einem gut strukturierten Quality-by-Design (QbD)-Ansatz für die Upstream-Produktion. Durch die Nutzung der Vorteile von Design of Experiments (DoE) und Hochdurchsatz-Parallelbioreaktor-Technologie können Forscher Laborprozesse in der Forschung und Entwicklung (F&E) effizient abschließen. Ein entscheidender Schritt in diesem Prozess ist die frühzeitige Identifizierung der Beziehung zwischen kritischen Qualitätsattributen (Critical Quality Attributes,…